poregistracinis vaistinio preparato saugumo tyrimas

poregistracinis vaistinio preparato saugumo tyrimas statusas Aprobuotas sritis farmacija apibrėžtis Registruoto vaistinio preparato tyrimas, atliekamas siekiant nustatyti, apibūdinti ar kiekybiškai įvertinti vaistinio preparato saugumą, patvirtinti vaistinio preparato saugumo pobūdį arba įvertinti rizikos valdymo priemonių veiksmingumą. Šiame įstatyme ši sąvoka apima tik neintervencinius poregistracinius saugumo tyrimus. šaltinis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 2, 8, 10, 12, 14, 15, 17, 18, 24, 62, 64, 66, 67, 69 straipsnių, vienuoliktojo skirsnio, įstatymo priedo pakeitimo ir papildymo įstatymas